通财经APP获悉,北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称:华昊中天)于2024年1月29日递交的港股招股书满6个月,于7月29日失效,递表时建银国际、中信建投国际为其联席保荐人。

据招股书,华昊中天是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。在联合创始人唐莉博士与邱荣国博士的带领下,公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台,并建立了多元的产品组合,包括一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。

该公司的核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。截至1月26日,优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药,亦是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。截至2022年12月31日止年度,华昊中天的核心产品的销量达到18483瓶,且截至2023年9月30日止(九个月)达到76756瓶。

财务方面,于2022年截至12月31日止年度、2022年、2023年截至9月30日止九个月,华昊中天的收益分别为3282.0万元、3258.8万元及5661.0万元人民币。同期,该公司实现毛利分别为2388.0万元、2669.4万元及3858.3万元人民币。

7月2日,华昊中天宣布,其优替德隆注射液治疗HER2阴性乳腺癌脑转移(BCBM)的美国2期临床试验(BG01-2402)已获得美国FDA批准。该研究旨在评估优替德隆注射液联合卡培他滨治疗HER2阴性BCBM患者的颅内和全身疗效及安全性。

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