松博士拥有16年免疫学、创新生物制剂开发与管线管理经验,曾在辉瑞公司任博士后研究员参与大分子药物的免疫原性研究,后在上市生物科技公司任至执行总监,领导了超过600个抗体药物的发现和优化项目,被提名为70多项创新生物制剂相关专利的发明人,并有10多个项目对外授权。研发负责人兼副总裁姜晓玲女士拥有逾15年的药物研发经验,包括生物类似药和创新抗体药物。在核心团队的带领下,公司集37名高学历研发团队之力,设计建立并优化了强化抗体细胞因子AICTM平台、ADCC增强抗体AEATM平台及强化天然免疫细胞多抗AIMTM平台,极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果,提升了公司差异化竞争的实力。
盛禾生物的AICTM平台已成功解决包括抗体与细胞因子选择及优化,以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发的技术难题,在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势,旨在解决现有免疫疗法原发性和继发性耐药问题。该平台是综合性的研究引擎,不仅包括完整的免疫球蛋白G(IgG)抗体及细胞因子库,还包括功能性抗体片段及其他类型的免疫系统调节剂,可生成从抗体细胞因子到其他双功能融合蛋白的各种产品。平台的核心能力包括基于MoA的抗体细胞因子选择、生物学定向结构设计及蛋白质工程以及细胞系定制生产。公司基于AICTM平台开发出了临床阶段候选药物IAP0971、IAE0972及IBB0979,以及临床前阶段候选药物ISH0988及ISH0613。
盛禾生物的AEATM平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系,其通过生物工程改造,从而产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体。现有研究已证明Fc区域缺失核心岩藻糖会致使Fc区域与其免疫效应细胞上受体结合亲和力提升高达百倍,因而各种平台采用了不同的生物工程改造致力于减少岩藻糖含量。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最新仅有包括盛禾生物的AEATM平台在内的三个平台可实现100%岩藻糖去除率。AEATM平台100%去除率相较于部分去除平台还能快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC并简化产品的质量控制,给公司带来生产效率及疗效间的优势。公司基于AEATM平台开发出了临床阶段候选药物IAH0968,全球首个完全去除岩藻糖的ADCC增强HER2抗体。
公司的AIMTM平台则是专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。截至最新,盛禾生物已经开发出几类专有的AIMTM平台,用以探索具有不同类型和数量靶点的先天免疫刺激物结合体,为针对不同临床适应症进行各类TME调节提供了充足的灵活性和多样性。相较于选择更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子,通过AIMTM平台开发靶向先天免疫刺激因子所生产出的产品有概率实现更高的临床安全性和疗效。公司已通过该平台开发出临床前产品IAN0982。
AICTM、AIMTM平台及AEATM平台的存在,使得盛禾生物能够更为精准地发现研究目标、高效探索结构的可行性、有效优化治疗效果及安全性,在众多细分领域实现了公司产品的差异化竞争,使得公司在激烈的竞争中保有一席之地。在各平台的指导下公司也形成了丰富的产品管线,面向众多适应症。
图表三:盛禾生物在研产品管线图
数据来源:公司招股书,格隆汇整理
小结
尽管当前生物医药板块估值存在分歧,但市场同样充满着机会,依旧有广阔的未满足的临床需求待开发,现有的治疗方案仍有弊端存在改良的空间,只看参与者能否通过差异化创新突破现有竞争格局。
盛禾生物依托核心团队丰富的研发、商业化经验,创新性建立了AICTM平台、AIMTM平台及AEATM平台,极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果,提升了公司差异化竞争的实力。在平台的指导下研发出数个具备竞争力、在中国乃至全球唯一的潜在产品,为自己在市场夺得一席之地,未来发展值得期待。
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