在全球经济波动等宏观因素的影响下，2023年资本市场的表现并不理想，港股尤其是创新药板块更是经历了显著的市场调整，板块估值滑落至历史低位区间已成为市场共识。金融市场的波动性不仅加剧了经济环境的不确定性，也使得投资情绪更为谨慎。
然而，随着近期一系列积极信号的释放，市场似乎已显露出底部反转的苗头。例如，美国降息预期的明朗化以及国内市场利率进一步下调的预期增强，都有望为市场注入新的流动性。
作为投资者，在这样的宏观环境下，更应当站在长期视角去审视创新药企的可持续发展能力。除了关注公司的研发实力、管线的商业化潜力，还需要从现金流循环是否通畅等多个角度进行考量。
在此，不妨以刚刚交出全年财报的德琪医药为参考，谈谈笔者对当下创新药行业投资的一些思考。
1、创新技术平台再为竞争力添砖加瓦，产品管线持续突破
毋庸置疑，创新能力是创新药企赖以生存的核心竞争力，这一点则体现在企业的研发技术和产品管线两方面。
通过年报，可以看到在研发技术上，德琪医药新发布了一个自主研发并拥有自主专利的T细胞连接器平台——AnTenGagerTM。
AnTenGagerTM平台的核心优势在于其靶点依赖的T细胞激活特性，通过精准识别并连接肿瘤细胞与T细胞，该平台能够有效激活T细胞的杀伤功能，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。这种独特的机制使得AnTenGagerTM在开发疗效更好、安全性更高的T细胞衔接器方面展现出了巨大的潜力。这一创新平台的推出进一步增强了德琪医药的研发实力，推动其开发出更多具有市场竞争力的产品管线。
聚焦到产品管线，德琪医药已战略性地设计并组建起一条拥有9款肿瘤临床阶段药物资产的创新型研发管线，其中包括3款具有亚太权利和6款具有全球权利的药物资产，且均具有同款首创和同类最佳潜力。
资料来源：公司资料
以同类首创的ATG-031为例，作为全球首个在肿瘤治疗领域进入临床开发阶段的抗CD24单克隆抗体，德琪医药仅用了3年时间便将其从最初的分子研发为受试者使用的药物。目前正在美国的4个临床研究中心开展的I期PERFORM研究旨在评估ATG-031治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步疗效。
据悉，ATG-031已完成I期临床研究的首个剂量水平队列，展现出良好的安全性和耐受性，5例患者中均未观察到剂量限制毒性(DLT)，1例既往接受过7线治疗的患者已获得影像学确认的肿瘤体积缩小，为后续更大规模的临床试验提供了有力的数据支撑。
值得一提的是，ATG-031是首款在美国进入肿瘤临床研究的抗CD24单克隆抗体药物。放眼全球，目前仅有极少数公司将CD24单抗推进至临床阶段，即便在美国最前沿的两家公司Pheast(A轮融资7,600万美元)及DEM(A轮融资7,000万美元)亦仍处于临床前研发阶段。
同时，德琪医药也正快速推进其他临床候选药物的研发进展。按公司在2023研发日大会上最新公布的临床数据来看，ATG-022、ATG-101、ATG-037等产品均已展现出显著的临床疗效。
其中，ATG-022和ATG-101的初步临床数据显示，研究在低于预期有效剂量的水平就已观察到疗效，并且初步阶段性数据同时显示安全耐受性良好。ATG-037的研究也已顺利推进至联合治疗阶段且观察到积极疗效。
值得注意的是，此前，ATG-022获美国FDA先后授予两项用于治疗胃癌及胰腺癌的孤儿药认定，ATG-101也获得美国FDA授予用于治疗胰腺癌的孤儿药认定。
这些认定不仅是对这两款药物疗效和安全性的有力背书，更是对德琪医药在罕见疾病治疗领域的创新能力和领先地位的极高认可，更证明了德琪医药在创新研发道路上的坚定步伐和雄厚实力。
资料来源：公司资料
不难看出，AnTenGagerTM平台的推出、ATG-031、ATG-022、ATG-101，以及ATG-037等产品的临床成果，足以彰显出德琪医药在创新研发上的强劲实力，构成了公司未来快速发展的核心引擎。
2、市场释放积极信号，长期增长潜力可期
与此同时，德琪医药多措并举，致力于实现已商业化产品希维奥?的商业价值最大化。
希维奥?(塞利尼索片)作为全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在全球42个国家和地区获批上市，其中包括中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡和澳大利亚。
在商业化销售策略上，公司与翰森制药就希维奥?于中国内地的商业化达成超7亿元的合作协议。这将进一步巩固公司的财务状况，为希维奥?的市场推广和新适应症研发，以及公司的持续发展奠定坚实基础。
同时，希维奥?成功纳入2023年国家医保药品目录。希维奥?的疗效再获国家认可，意味着更多患者将能够享受到这一创新药物的治疗。纳入医保目录后，希维奥?的市场份额和销售额势必将得到进一步提升，不仅能够为公司带来更为可观的经济回报，也将为其带来巨大的商业价值和社会影响力。
此外，德琪医药已向NMPA递交塞利尼索用于治疗既往接受过至少2线系统性治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。据悉，今年内有望在国内获批。若这一新适应症顺利获批，塞利尼索不仅将为广大患者带来全新的治疗选择，更将为德琪医药开辟全新的市场空间，贡献新的收入增长点。
拉长视角来看，市场正不断释放积极信号，为创新药行业的发展注入强劲动力，德琪医药这类创新药企也正迎来难得的机遇。
例如，近期市场上流传了一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》，皆在全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节，对整个创新药行业有着重大意义。
同时，各大券商机构及资深分析师对创新药板块的未来走势均持有乐观态度，并给予了高度评价。
天风证券医药行业首席分析师杨松指出，看好2024年整个医药板块的投资机会；西南证券(600369)研报指出，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，医药行业仍有结构性机会。其中，创新+出海仍是该行看好的思路。
基于此，作为投资者，笔者认为德琪医药或是当前一个值得关注的例子。
据最新财报数据显示，德琪医药2023全年实现收入6730.5万元，研发开支约4.06亿元，现金及银行结余约为11.88亿元，财务水平健康稳健。相信随着公司价值不断被市场所认知，有望驱动其资本市场表现逐步攀升，或许可以多给一些时间和耐心。
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