（人民日报健康客户端记者 周学津 谷雨微）3月11日，先声药业发布公告，其自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500的临床试验申请获美国食药监局批准，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

近年来，抗体药物研发蓬勃开展，已有多款抗体药物上市，涉及自身免疫性疾病、肿瘤等多种疾病的治疗。在单抗、双抗接连出现的同时，三特异性抗体的研发也开始涌现。

清华大学药学院原院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向人民日报健康客户端记者表示，单抗、双抗、三抗药物的主要区别在于特异性抗原结合位点数量的多少，从本质上来讲，三抗药物并不属于突破性技术，并不能够取代单抗或者双抗，而是随着抗体治疗研究不断深入自然演变出来的一个新方向。

“目前全球三抗药物研发尚处于起步阶段，未来可以回答哪些问题以及会对医药行业会产生哪些影响，还在探索中。”丁胜说。

北京医院药学部主任药师、国家药典委员会委员金鹏飞告诉人民日报健康客户端记者：“一般而言，三抗与单抗、双抗相比，有更多的特异性靶点的覆盖；临床前的数据提示三抗有优于双抗或双抗联合疗法的潜力。”金鹏飞介绍，相对而言，三抗因为涉及的靶点更多，所以对药品生产的要求会更高，在靶点的选择和验证上面花费的时间相对也会更长。

先声药业 图

截至目前，全球暂无三特异性抗体获批上市。人民日报健康客户端记者发现，目前，除先声药业外，国内还有泽璟制药、三生制药、嘉和生物、华东医药、百利药业等国内药企，也在通过自主研发或授权引进等方式布局三特异性抗体。

2020年8月，泽璟制药曾从控股子公司Gensun Biopharma获得一款三特异性抗体的合作开发权及大中华区的专利独家授权。2021年12月29日，博锐生物宣布，三特异性抗体BR110（CMG1A46）的临床试验申请已获国家药监局批准，拟用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤；2022年11月15日，据国家药监局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台消息，华东医药注射用DR30206三特异性抗体启动临床；2023年11月15日，据国家药监局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台消息，华东医药三特异性抗体DR30206启动临床，用于治疗晚期实体瘤。

参考文献：①张瑞,李大力.一种三特异性抗体设计以及功能研究[J].药物生物技术,2022,29(03):227-233.DOI:10.19526/j.cnki.1005-8915.20220302.


                                        
友情提示
本站部分转载文章，皆来自互联网，仅供参考及分享，并不用于任何商业用途；版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其他问题，请与本网联系，我们将在第一时间删除内容！  
                                        
联系邮箱：1042463605@qq.com