4月8日,中国生物制药发布公告称,集团与勃林格殷格翰签署战略合作协议,双方将依托各自优势和资源,共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。

  根据协议条款,此次战略合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产,包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,以及若干早期临床资产。

  在本次双方的合作管线中,多款药物都具备前沿突破性技术。其中,Brigimadlin是一种鼠双微体同源基因2(MDM2)-p53拮抗剂,可抑制TP53与其负调控物MDM2之间的相互作用,从而导致具有TP53野生型状态的肿瘤细胞发生细胞周期停滞或凋亡。当前,胆道系统恶性肿瘤是仅次于肝细胞癌的第二大肝胆恶性肿瘤,尽管多种治疗手段被运用于晚期患者的系统治疗中,但疗效大多欠佳。美国食品和药物管理局已授予Brigimadlin治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定,和治疗胆道癌的孤儿药认定。

  Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂,能与野生型和突变型HER2受体的酪氨酸激酶结构域共价结合。HER2 TKI选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。目前,FDA已授予Zongertinib快速通道认定,作为一种研究性口服治疗药物,用于治疗HER2突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。

  此外,DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的Ⅱ期试验阶段,已被FDA授予快速通道认定,用于治疗表达DLL3的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌,这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展,同时也被授予治疗小细胞肺癌的孤儿药认定。(经济日报记者 吴佳佳)

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