中新经纬3月21日电(罗琨)近日,有电子烟行业“晴雨表”之称的思摩尔国际公布2023年财报。财报显示,2023年总营收为111.68亿元人民币,同比减少8.04%;年内溢利16.45亿元,同比减少34.47%。

  根据沙利文报告,2023年,思摩尔国际继续保持全球最大的电子雾化设备制造商的地位,市场份额约13.7%(2022年为约18.1%)。

  收入依赖海外市场

  从财报来看,思摩尔国际的业务主要分为三大板块,一是为烟草公司等企业客户研究、设计及制造封闭式电子雾化设备、电子雾化组件、加热不燃烧设备及组件及特殊用途雾化产品;二是为零售客户研究、设计、制造及销售的自有品牌开放式电子雾化设备或高级进阶私人电子烟设备;三是以雾化技术为基础,为患者提供吸入式给药产品的雾化医疗及雾化美容等新业务。

  2022年3月11日,国家烟草专卖局发布《电子烟管理办法》,自2022年5月1日起施行。《电子烟》强制性国家标准则从2022年10月1日起实施,相关市场参与者需要按《管理办法》、国家标准及相关配套规定申办许可证、产品评审,产品需在生产及批发环节缴纳消费税。

  2023年是上述管理办法和国家标准落实执行后的第一个完整年。思摩尔国际表示,在政策新规下,产品口味的选择减少,且消费税提高了消费者的购买成本,该集团2023年在中国大陆市场的销售较上年录得显著下降。

  在中国大陆市场,思摩尔国际面向企业客户的业务主要为换弹式电子雾化产品的销售。财报显示,思摩尔国际在中国大陆市场的收入约为1.63亿元,较上年减少了约92.7%,占总收入的比重从2022年的约18.5%下降到2023的约1.5%;来自海外市场收入约为110.05亿元,较上年增加了约11.2%,占总收入的比重从2022年的约81.5%上升到2023年的约98.5%。

  海外市场监管风险几何?

  对电子烟相关企业来说,监管政策始终是悬于头上的“达摩克利斯之剑”。尽管目前思摩尔国际在欧美市场仍处于高速发展期,但仍有投资者担忧未来监管政策的变化或让其业绩变脸。

  根据世卫组织2023年12月发布的新闻稿,目前,有34个国家禁止销售电子烟,88个国家没有规定购买电子烟的最低年龄,74个国家没有关于这些有害产品的法规。

  世卫组织指出,有必要根据国情,采取紧急措施,防止抽吸电子烟并应对尼古丁成瘾,同时采取全面的烟草控制方法。在禁止销售电子烟的国家,加强禁令的实施并继续进行监测和监督,以支持公共卫生干预措施并确保强有力的执法;在允许将电子烟作为消费品进行商业化运作(销售、进口、分销和制造)的国家,确保严格监管以降低其吸引力并减少对人口的危害,包括禁止各种口味、限制尼古丁的浓度和质量及征税。

  上海骥路律师事务所律师、中国毒理学会毒理学家张旭晟向中新经纬表示,欧美国家对于电子烟产品的监管政策整体呈现出缩紧趋势。美国海关和边境保护局(CBP)自2024年初以来,针对入关电子烟产品新增了清关规则,即电子烟产品必须附有已向FDA提交PMTA的申报证明。这标志着美国对电子烟产品形成了实质性的跨部门合作监管。此外,澳大利亚已于2024年起禁止一次性电子烟产品的进口和销售;英国和法国对此也在积极推进相似动议和法案的落地。

  据了解,2017年7月起,美国FDA要求所有新型烟草产品都需通过PMTA认证,向FDA提供足够详尽的科学数据、测试报告,以证明该款电子烟产品“适合保护公众健康”,或具有烟草替代效果。而申请PMTA的费用不菲,如果未获通过这笔钱就打了水漂,这也成为不少电子烟企业出海的拦路虎之一。

  张旭晟指出,电子烟产品企业拟通过PMTA程序最终获得市场准入许可(MGOs)的成本主要集中在毒理数据、环境评估、人体健康评估等基础科学依据的采集和评价,以及专业第三方机构提供的技术和法律支持。电子烟产品(如烟具和烟油)因产品性质不同,单个产品所需的申请成本通常在10万至100万美元左右,但真正能够获得MGOs的概率很低。

  “截至2024年2月,通过PMTA获得MGOs的电子烟产品仅有20余款。相较于已在市场上流通销售的电子烟产品而言,美国境内真正具有MGOs的电子烟产品屈指可数。”张旭晟指出,大量电子烟产品企业收到MDOs(营销拒绝令)反映出一些现实问题。一方面,相关企业在遵循和理解出口国监管要求方面还缺乏足够的专业人才支撑;另一方面,企业可能对于合规成本的预算计划不足,还未完善在海外长期扎根经营的发展战略。

  为此,他建议,相关企业可寻求行业组织和第三方专业机构的协助,提前做好出口国相关政策法律的应对预案;加强对自身申报材料的科学审核;面对争议性行政决定,积极利用采取合法救济途径争取维护自身权益。

  医疗与美容能否成新增长点?

  在政策风险尚不明朗的情况下,寻找第二增长曲线对思摩尔等一众电子烟企业来说至关重要。

  事实上,翻阅思摩尔四年来财报可发现,早在2020年财报中,思摩尔便表示,在研发方面,该集团将持续加大雾化平台的研发投入,并推动雾化产品在保健、医疗健康等领域的深度应用。

  2021年财报透露,该集团第一批雾化美容和雾化医疗产品目前按计划处于开发中,有望在不久的未来推向市场。

  2022年财报显示,多样化产品组合,推动电子雾化技术在美容、医疗保健行业的应用。也是从这一年起,思摩尔的业务板块新增了一个板块,以雾化技术为基础,为患者提供吸入式给药产品的雾化医疗等新业务。

  不过直至最新披露的2023年财报,思摩尔才披露医疗和美容这一新业务板块的研发投入情况。2022年和2023年思摩尔在美容和医疗板块的研发投入合计为4.43亿元。

  同时,财报显示,在雾化美容领域,思摩尔于2024年第一季度推出MOYAL岚至品牌和第一代雾化美容产品解决方案。财报中称,该产品成为业内首款实现高粘度护肤精华雾化的美容产品。

  中新经纬在天猫搜索岚至旗舰店发现,目前,该店仅有四款产品,其中销量最高的岚至MOYAL雾光精华仪售价达8399元,截至发稿有34人付款。其余两款产品有一人付款,还有一款精华空弹套装0人付款。在京东岚至MOYAL官方旗舰店有六款产品,售价最高的为10198元。六款产品均未显示具体销量数据,仅能看到有5-7人评价。

  截图来源:淘宝

  在雾化医疗领域,思摩尔称,集团在2023年完成了三款针对哮喘及慢阻肺的药物递送装置的开发和生产布局,以及数款药物制剂的开发,制剂和装置获得欧美药监机构的认可,同时就产品研发路径与数个药监机构达成一致意见,并分别进入预临床或注册批次生产的阶段。

  就美容与医疗等领域的布局何时能拉动营收等问题,中新经纬19日向思摩尔投资者关系邮箱致函,截至发稿,尚未收到回应。

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责任编辑:常涛 魏薇

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