8月6日,刚刚披露并购计划的东北制药(000597)“一”字涨停,全天报涨停价4.42元/股,涨幅为9.95%。据了解,东北制药拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(以下简称“鼎成肽源”)70%的股权。投资者之所以看好此次交易,可能是由于鼎成肽源所处的细胞免疫治疗领域,近年来正成为各大药企积极抢滩的前沿领域。不过,拟布局新领域的东北制药,目前也面临着一定的业绩压力,公司近年来净利增速逐年放缓,且于今年一季度出现净利下滑的情形。

拟收购鼎成肽源70%股权

受拟收购鼎成肽源70%股权消息的影响,8月6日,东北制药斩获“一”字板。

交易行情显示,8月6日,东北制药全天报涨停价4.42元/股,涨幅为9.95%,总市值为63.17亿元,全天成交金额为4602万元,换手率为0.74%。截至收盘,买一位置封单超34万手。

消息面上,8月5日晚间,东北制药发布公告称,公司与张嵘签署《股权收购框架协议》,拟收购鼎成肽源70%的股权。本次签署的协议仅为股权收购的框架性协议,具体的交易方案还未确定。

资料显示,鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业。鼎成肽源是中关村和国家“双高新”技术企业、北京市“专精特新”企业、中关村“金种子企业”、北京市级企业科研机构,成立了免疫学博士后科研工作站,专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。

据了解,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系,针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。

针对此次收购的相关问题,北京商报记者向东北制药方面发去采访函,不过截至记者发稿,未收到公司回复。同时,北京商报记者致电鼎成肽源官网披露的联系电话,对方表示暂时没有接受采访的打算。

CAR-T细胞疗法板块大涨

8月6日,CAR-T细胞疗法板块出现大涨,板块内21只个股全部飘红,其中香雪制药大涨20.03%,睿智医药、阳普医疗、百普赛斯等个股跟涨。

CAR-T细胞疗法,正是东北制药拟涉足的细胞免疫治疗的一个主要分支。细胞免疫治疗已成为当今医疗领域最具热度和潜力的发展方向之一。以细胞治疗、基因治疗等为代表的“生命科学”作为未来产业,更是被写入今年的政府工作报告中。

据了解,细胞免疫治疗是指向肿瘤患者输入具有抗肿瘤的免疫活性细胞(包括特异性或非特异性),杀伤肿瘤细胞或激发集体抗肿瘤免疫反应,从而达到治疗肿瘤的目的。其中CAR-T与TCR-T成为肿瘤免疫治疗的研究重点。2021年,随着两款CAR-T细胞治疗产品在国内上市,越来越多的企业开始瞄准这一赛道。就在近期,华东医药于8月5日公告称,与艺妙神州就CAR-T产品达成合作。

据弗若斯特沙利文预测,2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元,预计2030年上述市场规模将增至289亿元,2021-2030年复合增长率为64.4%。

注册国际投资分析师付学军表示,目前,国内药企在细胞免疫治疗领域的布局正在不断扩大。越来越多的企业开始关注并投入资源研发细胞免疫疗法,以满足日益增长的市场需求。这些企业不仅在基础研究方面进行投入,还积极与临床医生、患者组织和慈善机构合作,以了解患者的需求和反馈。

在产业观察家洪仕宾看来,从目前的发展情况来看,细胞免疫治疗的前景非常广阔。随着技术的不断进步,细胞免疫治疗的应用范围也在不断扩大,有望在更多的疾病治疗领域发挥重要作用。

不过,也有业内人士提到,由于成本高昂,细胞免疫治疗的商业化一直被认为是行业难题,来自于使用的安全问题也不容小觑。 付学军表示,细胞免疫治疗仍然处于发展初期,需要更多的研究、开发和临床试验来完善其应用。

此次的收购标的鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品DCTY0801注射液于2023年5月已获得美国FDA孤儿药资格认证,该产品正在进行中美两地的IND申请。不过,鼎成肽源的CAR-T细胞产品主要的开发方向是实体瘤,据悉,目前全球范围内,CAR-T细胞产品的实体瘤开发大都以失败告终。

此外,鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于5月23日获得国家药监局药品评审中心受理,该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。

一季度营收、净利双降

拟布局新领域的东北制药,一季度出现了营收、净利双降的情况。

资料显示,东北制药是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂,始建于1946年,公司主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外(生物)诊断试剂类产品。

今年一季度,东北制药营业收入、归属净利润双双出现下滑。财务数据显示,今年一季度,东北制药实现营业收入约为19.4亿元,同比下降17.58%;对应实现的归属净利润约为5763万元,同比下降17.72%。

实际上,东北制药的业绩颓势已有先兆。2021年,东北制药净利大增逾7倍,随后,公司净利增幅逐年下滑。财务数据显示,2021-2023年,东北制药实现的营业收入分别约为81.45亿元、88.09亿元、82.43亿元;对应实现的归属净利润分别约为9903万元、3.5亿元、3.58亿元。

东北制药表示,公司本次收购目标公司的控股权,有利于优化公司业务结构,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,培育公司新的业务和盈利增长点,促进公司可持续发展,并为公司未来发展提供强大动力。

北京商报记者 丁宁

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