近日，诺和诺德中国发布消息，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。

此药主要是用于什么

有那么神奇吗？

此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI [身体质量指数，体重（kg）/身高（m）² ]大于等于30，或在27至30之间；且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等，一周一次给药。

诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲表示：“诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已经超过25年。公司基于GLP-1RA疗法，打造了稳健的科学根基。我们着眼肥胖症患者的整体健康问题，希望为他们提供全方位的整体治疗方案。未来，我们将继续引领肥胖症治疗领域的创新突破，以满足中国患者多样化的医疗需求。”

据报道，诺和盈能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，其安全性得到了广泛验证。

国内获批

医保能不能报销？

据悉，司美格鲁肽注射液于2021年4月在我国获批用于2型糖尿病后，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格不到美国的十分之一。

不过，用作减肥目的的司美格鲁肽并不能使用医保。《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销，主要是增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。

据媒体报道，司美格鲁肽作为降糖药使用可报销；但作为减肥药使用，医保不能报销。

处方药，不是想减肥就能用

不良反应需要注意

司美格鲁肽在中国抢占市场的同时，外界最关心的还有药物滥用管控问题。早前，就有业内专家对记者强调，目前获批的任何减重药的使用，都是在健康饮食加运动的基础上，另外减重药物的使用也有严格的限制，适用的患者应该是符合超重或者肥胖标准的。这也就意味着，并非任何自认为有减肥需求的人都可以使用该药物。

另外，此药物的不良反应，也需要关注。作为一种处方药，司美格鲁肽的常见不良反应就是胃肠道不良反应的出现。这种情况与其他药物的不良反应不同，它是与药物的作用机理紧密相关的，因此可以说，大部分这个药物的使用者，都会出现胃肠道不良反应。

这一点也与临床试验结果是相互印证的。在临床试验结果中，司美格鲁肽引发胃肠道反应的比例高达84.1%。而国内分组的研究中，这种不良反应的发生比例也达到了86%。

司美格鲁肽能够迅速减重，但减重时人体失掉的并不仅仅是不利于身体健康的脂肪，迅速减重带来的肌肉流失、骨质流失，也是长期使用司美格鲁肽减肥的重要风险之一。特别是对于非肥胖人群（这原本也不是司美格鲁肽减肥的适应证），65岁以上的老年人来说，使用司美格鲁肽减肥更要特别慎重。

另一个需要注意的问题是，使用司美格鲁肽减肥，会带来“Ozempic Face”。这种情况是指使用药物迅速减肥后，出现的一种急速的面部衰老下垂的面容，是由于迅速减重导致肌肉大量流失造成的。除了脸部一样，身体其他部位同样也可能会出现皮肤下垂和类似于“妊娠纹”的纹路。

据了解，当前，不少国内药企也在布局司美格鲁肽的仿制药，此前国内的丽珠集团（000513）、翰宇药业（300199）、石药集团（1093.HK）等药企先后公告称，自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。

据澎湃新闻、福建卫生报、湖南日报、中国证券报等综合整理

（大众日报·大众新闻客户端记者 廖宁）


                                        
友情提示
本站部分转载文章，皆来自互联网，仅供参考及分享，并不用于任何商业用途；版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其他问题，请与本网联系，我们将在第一时间删除内容！  
                                        
联系邮箱：1042463605@qq.com