近期,上海长征医院殷浩教授团队开展的一项干细胞治疗糖尿病的研究成果上了热搜,不少媒体冠以“首例自体再生胰岛移植治愈糖尿病”的噱头进行报道,引起了很多糖尿病患者的关注。

在抖音、微信等平台,随处可见盲目乐观、以偏概全的解读,甚至不乏鱼目混珠的广告,一些迫不及待的糖友通过各种渠道打听哪家医院可以做自体胰岛移植。一时间,治愈糖尿病似乎触手可及,然而,现实真的这么简单吗?

自体再生胰岛移植成功治愈糖尿病,意味着什么?

图片来源:参考文献[1]

通过这篇来自中国科学院分子细胞科学卓越创新中心网站的报道,我们简要总结几个关键信息[1]:

1.患者病情重:59岁男性,2型糖尿病25年病史,终末期糖尿病肾病(尿毒症),2017年做了肾移植手术,每天打20个单位胰岛素+吃两种降糖药。

2.技术先进性: 研究人员用病人自己的血液,通过特殊方法,把它们变成诱导多能干细胞(iPSC);接着,将这些细胞继续分化,制造出一种新的细胞类型——内胚层干细胞(EnSC);然后,把这种细胞培养成胰岛组织,通过皮肤下的小切口,直接送到病人的肝脏里。因为用的是病人自己的细胞,所以不易引起排异反应。

3.逆转且停药患者从术后第11周开始完全脱离外源胰岛素,其他降糖药(阿卡波糖、二甲双胍)术后逐步减量,并在第48周和56周实现停药,成功脱离胰岛素治疗长达33个月。餐后胰岛素及C肽分泌较术前均显著增加,提示胰岛功能恢复。

4.安全性较好移植的胰岛单元耐受性良好,没有出现肿瘤或严重的不良事件。

总结来说,这是一项具有里程碑意义的技术突破,让我们看到了治愈糖尿病的曙光。

但干细胞技术涉及很大的生物安全风险,是国家严格监管的领域,临床转化道阻且长,距离真正应用到临床,为时尚早。

对此,研究者用了一个很谨慎的词:功能性治愈,又称为临床治愈。这个词以前多用于艾滋病患者的治疗中,是指完成有限疗程治疗后,感染者的免疫功能正常,体内检测不到艾滋病病毒了。

就糖尿病而言,体内的胰岛功能得到恢复,血糖恢复正常,可以停止降糖药治疗,但这不是真正地彻底治愈糖尿病,需要定期随访观察。

我现在能做自体再生胰岛移植手术吗?

不能!

很多人不太理解,既然已经有人成功治愈了,为啥我不能打干细胞?

1.干细胞治疗技术未获批上市上海长征医院殷浩教授团队开展的这项技术目前只是到临床2期阶段,要将其广泛应用到糖尿病患者的治疗上,还需要克服许多技术难题和伦理问题。

干细胞治疗糖尿病技术在我国并未获批上市,目前只有数量很少的医疗机构和科研院所获得国家备案开展临床研究。

在此奉劝大家不要听信广告,盲目去做干细胞治疗。无论自体再生胰岛移植还是同种异体干细胞都没有正式获批,距离走进临床还需要通过很多的相关审批和临床试验环节。

2.疗效能维持多久尚且未知自体胰岛移植术后,随着时间的推移,胰岛β细胞分泌功能和储备能力均有所下降[2]。也就是说,干细胞治疗并非一劳永逸,移植物能在体内存活多久尚未可知,它的疗效能维持多久,需要进一步观察。

3.纯化技术、移植方案尚需完善自体来源的干细胞可以较好地克服免疫排异反应,但干细胞分化胰岛体系中常存在多种非胰岛细胞,比如在诱导分化时除了产生胰岛β细胞、α细胞等胰腺内分泌细胞之外,还会诱导产生胰腺外分泌细胞和肠嗜铬细胞,甚至是不成熟的前体细胞[3],这意味着纯化技术仍需要不断改良。

4.安全性有待更多样本观察既往研究报道,对于胰腺恶性肿瘤患者,自体胰岛移植存在肿瘤细胞向肝脏播散的风险[2]。干细胞治疗是一项高风险的新技术,安全性方面要保持足够的谨慎,毕竟谁也不希望,这个移植组织在体内分化成未知的组织。

条条大路通罗马,治疗糖尿病不止一种方法,生活干预、药物治疗、代谢手术等都是我们对付糖尿病的武器。未来,治疗糖尿病的武器库也会有干细胞治疗的一席之地。

作者:苏合香

参考文献:

1.程新组合作成功利用体外再造胰岛组织移植治愈胰岛素依赖型糖尿病获得突破性进展.https://cemcs.cas.cn/kyjz/202405/t20240506_7153364.html.

2.姜雅菲,杨进,洪天配. 自体胰岛移植临床应用的研究现状[J]. 中华糖尿病杂志,2022,14(02):191-195.

3.段金良,白芳,凌象超,等. 胰岛移植治疗晚期糖尿病的研究进展[J]. 中华医学杂志,2021,101(04):302-305.

4.王树森,蔡湘衡. 临床胰岛移植的发展趋势[J]. 中华器官移植杂志,2023,44(06):327-333.

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